En su planta de última generación de Hérouville-Saint-Clair, el fabricante de viales estériles farmacéuticos francés se convierte en el productor exclusivo de una de las diez moléculas más prometedoras contra las formas raras de covid-19.
Por un lado, Cenexi, una empresa francesa especializada en la formulación, el desarrollo y la fabricación de viales líquidos estériles; por otro, Humanigen, una empresa biofarmacéutica estadounidense. Ambas han firmado un acuerdo para los próximos cinco años. Humanigen transferirá su tecnología y conocimientos a Cenexi para producir lotes de lenzilumab para toda Europa. Dentro de un año, un millón de frascos deberían salir anualmente de las líneas de producción de la fábrica de Hérouville-Saint-Clair, centro de última generación.
Lenzilumab, un anticuerpo líder en su clase
Esta molécula es el resultado de diez años de investigación de Humanigen. Se trata de uno de los diez tratamientos más prometedores para el covid-19 que figuran en la lista de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Este anticuerpo monoclonal neutraliza el factor inflamatorio que desencadena la "tormenta de citoquinas", la respuesta inmunitaria hiperactiva que se observa en las formas graves de la infección por SARS-CoV-2. La molécula es objeto de una solicitud de autorización anticipada para el mercado francés de la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento francesa a través de un procedimiento de Autorización de Acceso Temprano.Asimismo, se lleva a cabo la misma gestión en el mercado europeo con la EMA. Una vez conseguida la aprobación, la molécula podría estar disponible en los hospitales franceses en aproximadamente un año.
Cenexi, el socio ideal para el llenado estéril
Creado en 2004, el Grupo Cenexi se posiciona en un mercado internacional muy activo de medicamentos con grandes indicaciones terapéuticas y su experiencia en estériles representa el 70 % de su actividad.Con sus 1.500 colaboradores y un volumen de negocio de cerca 200 millones de euros en 2021, este importante actor de la conformación crece de forma constante con cuatro centros de producción (Fontenay-sous-Bois, Osny y Hérouville-Saint-Clair en Francia, Braine-l'Alleud en Bélgica) y un centro de experiencia dedicado al desarrollo farmacéutico y la transferencia industrial. "Nuestro objetivo es establecer una cadena de suministro sostenible para estas terapias, con el fin de consolidar una industria sanitaria fuerte y ágil en Francia", afirma el presidente deCenexi, Christophe Durand.
Colaboración ampliada
"Queremos que Cenexi se convierta en la piedra angular de toda la cadena de suministro de lenzilumab en Francia y Europa, a largo plazo", según Cameron Durrant, presidente de Humanigen. La agilidad, la flexibilidad y la capacidad de reacción de los equipos franceses permiten ofrecer una amplia gama de servicios: antes de la fabricación, durante las etapas de desarrollo de los medicamentos, y después, prestando servicios regulatorios o logísticos en los mercados francés y europeo.
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